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中新网海南新闻8月19日(黄大林)19日举行的芦可替尼乳膏海南先行先试启动会宣布，芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于博鳌乐城的“先行先试”政策，芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方。

芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的局部JAK抑制剂白癜风复色产品。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。

受益于乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城先行区博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。

作为开出国内第一张芦可替尼乳膏处方的专家，安徽医科大学第一附属医院皮肤科主任医师、复旦大学皮肤病研究所(附属华山医院)所长张学军表示，白癜风在目前是一种非常难治愈的疾病，不仅对患者的身体健康有一定的伤害，更会影响到患者的心理健康。芦可替尼乳膏率先落地乐城先行区，对于国内白癜风患者来说是一个非常好的消息。期待这款创新药未来能够借助乐城临床真实世界数据应用试点加速获批进入中国市场，并通过“乐城引进-海口生产”模式尽早实现转化生产，惠及更多中国白癜风患者。

乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，今年4月，乐城先行区与康哲药业控股有限公司(下称“康哲药业”)、海口高新区达成全面、深化的战略合作。芦可替尼乳膏在乐城的正式落地应用，标志着三方的合作取得初步成效。接下来，乐城管理局将与各方一起努力，全力将芦可替尼乳膏项目打造成为“乐城引进－海口生产”模式的又一重要成果。同时发挥乐城“先行先试”政策、丰富的临床资源，以及乐城医工转化平台药械研发和成果转化创新的平台优势，结合康哲药业在国际创新药械品种筛选、引进、临床开发、销售等方面的龙头带动作用，推进双方在医疗科技创新成果研发、转化，政产学研医合作，高层次人才培养等方面的合作，共同推动生物医药产业高质量发展。

海南省药监局副局长黎运达表示，海南省药监局将以制度创新为引领，既发挥乐城先行区特许药械政策的作用，又要严守用药用械安全底线，以更高效优质的监管服务，更好地满足民众更高的健康需求。(完)

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